中国雄安官网5月6日电 为进一步加强口腔诊所药品、医疗器械安全监管,强化用药用械风险管控,提升人民群众的口腔健康水平,近日,雄安新区综合执法局组织开展了为期两周的口腔诊所药械质量安全专项检查。截至目前,新区综合执法局共出动执法人员120人次,检查口腔诊所29家,责令整改和发现可疑线索6条,立案3起。
检查现场。雄安新区综合执法局供图
以查促管,聚焦重点环节。针对口腔诊所药品数量少、器械品类多的特点,新区综合执法局采用“一药多械”检查方式,在药品方面,把麻醉药品作为必查项目;在器械方面,根据不同的安全风险关键点,对定制式义齿、齿科植入材料和充填材料、一次性医用耗材等医疗器械进行分类监管。执法人员对制度落实情况、进货溯源情况及使用储存情况进行严格检查,严查口腔诊所是否落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定,是否建立并实施药品和医疗器械购进、验收、储存等质量管理制度;重点检查是否从合法企业购进药品和医疗器械,是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;重点检查是否具备与使用药品、医疗器械相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,是否存在使用过期药品和医疗器械等违法违规行为。
以干代训,坚持实战练兵。新区综合执法局以依法行政、规范执法为基础,通过现场授课、跟班锻炼等方式传授现场检查要点和文书填写规范,深入开展“传帮带”工作,促进监管人员熟练掌握药械使用日常监管工作要点,不断提高监管队伍的实战能力和执法办案水平,形成全体监管人员互帮互学、取长补短、共同进步的良好局面。
以点带面,提升监管效能。新区综合执法局将以此次交叉互查为基础,汇总检查过程中发现的共性问题,举一反三,对新区近百家口腔诊所开展拉网式检查,做到全覆盖、无死角、无遗漏,促进新区口腔诊所药械质量管理水平不断提升。同时根据问题台账,对相关口腔诊所开展“回头看”,确保整改到位,持续巩固专项检查工作成果。